Młodszy Specjalista ds. Zmian i Przeglądów Jakości

Jesteśmy czołowym producentem najwyższej jakości leków, suplementów diety oraz produktów medycznych. Prowadzimy także zaawansowane badania w dziedzinie nauk medycznych oraz farmacji. Działamy w oparciu o całkowicie polski kapitał i na rynku funkcjonujemy z sukcesami już od ponad trzydziestu lat.

Młodszy Specjalista ds. Zmian i Przeglądów Jakości
Miejsce pracy: Wrocław
Przejmij odpowiedzialność za:
  • przegląd jakości produktów końcowych i substancji czynnych produkcji Hasco-Lek w zakresie specyfikacji substancji czynnej, produktu końcowego i metod badawczych,
  • identyfikacja potrzeb zmian i procedowanie zmian dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych w zakresie jakości substancji czynnej i produktu końcowego, w tym:
  • ocena dokumentacji producentów substancji czynnych w zakresie specyfikacji i metod badawczych,
  • zgłaszanie wniosków zmian do Komisji Kontroli Zmian,
  • zlecanie badań próbek substancji czynnych i koordynacja postępów badań,
  • aktualizacja dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego wynikająca ze zgłaszanych zmian,
  • opracowanie specyfikacji zakupowych substancji czynnych oraz specyfikacji wewnętrznych,
  • udział w Programie Badań Oszczędnościowych API, substancji pomocniczych, materiałów opakowaniowych,
  • przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych wytwarzanych w Hasco-Lek na rynki zagraniczne.
Czego potrzebujesz, aby osiągnąć sukces?
  • wykształcenie farmaceutyczne, biologiczne lub pokrewne,
  • znajomość metodologii stosowanej w przemyśle farmaceutycznym,
  • mile widziana znajomość farmakopei polskiej i europejskiej,
  • znajomość modułu 3 CTD,
  • doświadczenie w pracy w systemie GMP,
  • znajomość języka angielskiego,
  • umiejętność pracy w grupie,
  • odporność na stres.

Znajomości dokumentacji rejestracyjnej produktów ziołowych będzie dodatkowym atutem.

 

Co zyskujesz?
  • zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę,
  • praca w firmie z 35-letnim doświadczeniem w branży,
  • możliwość rozwoju zawodowego, udział w szkoleniach,
  • możliwość korzystania z bogatego pakietu socjalnego: karta Multisport, ubezpieczenie grupowe, dostęp do opieki medycznej, dofinansowanie do wczasów oraz wydarzeń sportowych i kulturalnych.
„Do przesyłanej aplikacji prosimy dołączyć oświadczenie: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych, przez Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. z siedzibą we Wrocławiu 51-131, ul. Żmigrodzka 242E udostępnionych w złożonych przeze mnie dokumentach aplikacyjnych dla potrzeb niezbędnych do realizacji bieżącego procesu rekrutacji, zgodnie z RODO i przepisami krajowymi dotyczącymi ochrony danych osobowych.”
APLIKUJ TERAZ

Zobacz podobne oferty

SZCZEGÓŁY OGŁOSZENIA
Firma:
Hasco-Lek S.A.
Lokalizacja:
dolnośląskie/ Wrocław
Data publikacji:
2020-11-19
Poznaj ofertę...
Przejmij odpowiedzialność za:udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych,opracowywanie, negocjowanie i nadzorowanie realizacji umów jakościowych dotyczących materiałów wyjściowych,nadzorowanie aspektów jakościowych związanych z wytwarzaniem...
Publikacja:
2020-11-20
Firma:
Hasco-Lek S.A.
Miejsce pracy:
dolnośląskie / Wrocław