Validation Specialist

ASTEK Polska jest częścią dynamicznie rozwijającej się międzynarodowej Grupy ASTEK. Specjalizujemy się w outsourcingu kadry IT i realizacji projektów informatycznych. Zatrudniamy doświadczonych specjalistów dla liderów z obszarów bankowości, ubezpieczeń, telekomunikacji, hi-tech, farmacji i logistyki w Polsce i za granicą.
Validation Specialist

Opis stanowiska

  • Określenie podejścia do walidacji, identyfikuje produkty wymagane lub na które ma wpływ projekt / ulepszenie / lub zmiana w komputerowych systemach GXP
  • Przegląd dokumentacji oprogramowania zgodnie z korporacyjnymi SOP CSV i wytycznymi regulacyjnymi
  • Przejrzenie i zbieranie oczekiwanych wyników w formacie CSV, zapisy i inne dowody zgodnie z planami
  • Koordynacja i doradztwo we wszystkich działaniach walidacyjnych na poziomie globalnym / organizacyjnym dla systemu / projektu
  • Przygotowanie i wykonanie audytu / inspekcji systemu jako ekspert merytoryczny CSV
  • Prowadzi i jest autorem oceny ryzyka systemowego i funkcjonalnego
  • Współpraca z jakością biznesową / jakością informatyki w celu zapewnienia zgodności z firmowymi zasadami i standardami jakości
  • Upewnienie się, że wydanie kodu do procedur produkcyjnych i konserwacyjnych jest zidentyfikowane i przestrzegane
  • Potwierdzanie, że wstępne ładowanie danych i / lub migracja danych z innych systemów odbywa się zgodnie z zatwierdzonymi procedurami

Wymagania

  • język angielski  (B2)
  • Ponad 2 lata doświadczenia w walidacji IT i oprogramowania (CSV, GAMP), najlepiej w środowisku farmaceutycznym
  • Dyplom ukończenia studiów wyższych lub odpowiednie doświadczenie zawodowe w dziedzinie informatyki, inżynierii oprogramowania, systemów informatycznych i / lub przemysłu farmaceutycznego
  • Doświadczenie w tworzeniu planów walidacji, raportów i rejestrów dostarczalnych
  • Doświadczenie w prowadzeniu walidacji projektów i utrzymania systemów
  • Doświadczenie w procesach cyklu życia oprogramowania (SDLC), modelach, standardach w przemyśle farmaceutycznym (lub innych regulowanych)
  • Doświadczenie w utrzymaniu i wsparciu aplikacji w ramach globalnych agencji inspekcyjnych, CFR 21 FDA część 11

Oferujemy

  • Atrakcyjne wynagrodzenie
  • Stabilne zatrudnienie
  • Pracę na rzecz najbardziej rozpoznawalnych marek na rynku zarówno globalnych jak i polskich
  • Długoterminowe i interesujące projekty
  • Pracę z nowymi technologiami
  • Elastyczne formy współpracy
  • Zachowanie ciągłości projektów oraz pełne wsparcie podczas ich trwania
  • Pakiet benefitów (prywatna opieka medyczna i karta MultiSport)
Dlaczego warto z nami pracować?


Więcej informacji na temat Twoich danych przetwarzanych przez ASTEK Polska Sp. z o.o. znajdziesz tu: www.astek.pl/polityka-prywatnosci
Dlaczego warto z nami pracować?
APLIKUJ TERAZ

Zobacz podobne oferty

SZCZEGÓŁY OGŁOSZENIA
Firma:
NOKIA
Lokalizacja:
dolnośląskie/
Data publikacji:
dzisiaj
Poznaj ofertę...
Localization: Wrocław About the project You will be a member of the Integration and Verification team of experts developing the Factory Delivery Software component for the Nokia BTS module. You will have a significant impact on feature estimation, preparation of...
SZCZEGÓŁY OGŁOSZENIA
Firma:
Gigaset Communications Polska Sp. z o.o.
Lokalizacja:
dolnośląskie/
Data publikacji:
dzisiaj
Poznaj ofertę...
Technologies we use Expected Linux TCP/IP Bash Optional Puppet Ansible Salt HAProxy Keepalived Linux firewall Docker Kubernetes Swarm Grafana Kibana About the project Systems Engineers work in Operations Team with the main focus on building a platform that meets the...
SZCZEGÓŁY OGŁOSZENIA
Firma:
Luxoft
Lokalizacja:
dolnośląskie/ Wroclaw
Data publikacji:
dzisiaj
Poznaj ofertę...
The role of the UC Engineer involves interpreting business, security and regulatory requirements and designing solutions to meet those requirements. This will include sustaining and developing the current products and ensuring the solutions offered are the best of...
Publikacja:
2021-04-08
Firma:
ASTEK Polska
Miejsce pracy:
dolnośląskie /